靖因药业新一代长效抗凝siRNA药物临床试验获中国药监局许可

2024年3月5日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），今日宣布其自主开发的新型小核酸FXI抗凝药物（SRSD107注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。这是国内首个该靶点获批的小核酸药物。目前SRSD107正在澳大利亚开展临床一期试验。

靖因药业首席执行官冀群升博士表示：“非常高兴SRSD107获CDE默许批准，这将进一步加速该产品全球开发的进程。”

关于血栓栓塞

血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可发生在动脉或静脉循环中，是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的共同病理基础。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病。^【1】

关于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核糖核酸（siRNA）药物。通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。临床前试验数据显示，单次皮下注射SRSD107，可实现几乎100%敲低FXI表达的效果，且持续时间达半年之久，同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性，有望成为同类首创（First-in Class）和同类最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝药物。

关于靖因药业

靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家创新生物技术公司，以人类健康福祉为使命，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。

成立于2021年，由国际卓越的管理团队和全球知名医疗健康投资机构孵化。公司采取国际化的战略定位，汇聚中美两地在小核酸疗发领域的人才和资源的优势，建立了以美国为源头创新发现中心，中国为全球转化医学中心的布局。利用其小核酸药物研发核心技术平台，我们开发了多个具有同类首创或同类最佳潜质的差异化全球竞争优势的产品管线。公司于2023年10月完成6千万美元B轮融资，累计融资近1亿美元。了解更多信息，请访问靖因药业官网www.siriusrna.com

Reference:

[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Lancet. 2012;380, 2095-1128.

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